薬剤師国家試験 第87回 第182問

わが国臨床試験治験)に関する記述のうち、正しいものの組合せはどれか。

a 新規薬物臨床効果は可能な限り、プラセボ比較すべきである
b 対象患者無作為化割り付け目的は、治療群間での効果に影響する要因の系統的な偏りを排除することである
c 二重遮へい試験二重盲検試験)は、薬効評価における患者側のプラセボ効果排除のみ目的としている。
d 新規薬物でも海外で十分に効果が報告されている場合には、インフォームドコンセントIC)を取得する必要はない
e 医療機関治験審査委員会IRB)は、個人情報保護のため当該機関に所属する者(医師薬剤師など)のみで構成される以外の利害関係のない者を加えなければならない。

1(a、b)  2(a、c)  3(b、c)  4(b、d)  5(c、e)  6(d、e)



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Last-modified: 2006-09-18 (月) 17:39:30 (4878d)