薬剤師国家試験 第90回 第215問

治験に関する記述のうち、正しいものの組合せはどれか。

a 開発業務受託機関(CRO)は、治験依頼者委託により、患者インフォームドコンセント取得モニタリング業務を行う。
b 治験に用いるは、医薬品の製造管理及び品質管理に関する基準(GMP)に準拠して製造されたものである
c 治験審査委員会委員には、実施医療機関と利害関係を有しない者を加えなければならない
d 治験施設支援機関(SMO)で行う業務は、治験実施医療機関側に属する業務である
e 中止となった治験の記録は、その時点で、保存義務消滅する

1(a、b、d)  2(a、b、e)  3(a、c、e)  4(b、c、d)  5(c、d、e)



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Last-modified: 2006-09-18 (月) 16:47:04 (4836d)