薬剤師国家試験 91 110

問110 薬事法に関する次の記述の正誤について、 正しい組合せはどれか。

a 一般医療機器の製造販売をしようとする者は、 品目ごとにその製造販売の承認を受けなければならない。 ・
b 原薬等登録原簿に登録する制度は、 製造情報等の知的財産を保護することが目的である,
c 都道府県知事は、 医薬品の一部について、その製造販売の承認をすることができる,
d 医薬品医療機器等安全性情報報告制度は、登録された医療機関及び薬局から医薬品等の副作用等の報告を国が直接受ける制度である。
e 希少疾病用医薬品の再審査の期間は、最長10年である,

a b c d e
正 正 誤 正 誤
正 誤 正 誤 正
誤 正 誤 正 正
正 誤 正 正 誤
誤 正 正 誤 正



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Last-modified: 2011-10-12 (水) 17:46:57 (2833d)