薬剤師国家試験 92 110

問110 薬事法に関する記述のうち、 正しいものはどれか。

1 医薬情報担当者は、薬剤師の資格を必要とする。
2 医薬品の製造販売業の許可は、 製造所ごとに与えられる。
3 医薬品の製造販売業者は、 原則として、 薬剤師を総括製造販売責任者としで置かなければならない。
4 総括製造販売責任者は、 GMP適合性を自ら実地に確認しなければならないo
5 日本薬局方収載医薬品を製造販売しようとする場合には、 製造販売の承認を受ける必要はない。



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Last-modified: 2011-10-11 (火) 11:29:07 (2980d)