薬剤師国家試験　９２　１１２

薬剤師国家試験　９２　１１２ †

問112 製造販売業者の義務に関する記述の正誤について、 .正しい組合せはどれか。

a 医薬品の製造販売業者は、医薬品の有効性及び安全性に関する事項その他適正な使用のために必要な情報を、 医薬品の販売業者に提供するよう努めなければならない。
b 化粧品の製造販売業者は、有害な作用が発生するおそれがあることを示す研究報告を知つたときは、報告しなければならない。
c 医薬品の製造販売業者は、製造販売した医薬品の使用によって保健衛生上の危害が発生し、 又は拡大のおそれがあることを知つたときは、廃棄、回収、販売の停止、情報の提供その他必要な措置を講じなければならない。
d 医薬品の製造販売業者は、 製造販売した医薬品を自主的に回収したときは、
その旨を報告する必要はない。

	a l, e d 

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 	正 正 誤 正 

3 正 誤 正 正
4 誤 正 正 正-
:5 誤正 正誤
6 正誤誤 i通