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問112 製造販売業者の義務に関する記述の正誤について、 .正しい組合せはどれか。 
a 医薬品の製造販売業者は、医薬品の有効性及び安
全性に関する事項その他適正な使用のために必要な情報を、 医薬品の販売業者に提供するよう努めなければならない。
b 化粧品の製造販売業者は、有害な作用が発生するおそれがあることを示す研究報告を知つたときは、報告しなければならない。
c 医薬品の製造販売業者は、製造販売した医薬品の
	a l, e d 
;i 	正 正 正 観 
  	正 正 誤 正 
3 	正 誤 正 正 
4 	誤 正 正 正- 
:5 	誤正 正誤 
6 	正誤誤 i通 
使用によって保健衛生上の危害が発生し、 又は拡大のおそれがあることを知つたときは、廃棄、回収、販売の停止、情報の提供その他必要な措置を講じなければならない。
d 医薬品の製造販売業者は、 製造販売した医薬品を自主的に回収したときは、
その旨を報告する必要はない。 
23- 
◇M2(035-61) 
問113 隣家の高校生から、 日本薬局方塩酸を100 mL購入したいとの中し出があった。薬事法の規定に照らし、薬局開設者の対応に関する記述の正誤について、正しい組合せはどれか。 
a 安全な取扱いをすることに不安がない者と認めたが、 年齢が16歳だったので販売を断った。
b 500 mL入容器しかなく、 それを開封して分割販
売することは禁じられているとして、 販売を断った。
c 日頃から顔見知りで人物をよく分かっているので、 文書の交付を受けずに販売した。
d 法令で定められた事項が記載され、 本人の署名のある文書の提出を受けたので販売した。 
	a b ,e d 
・1 	正正正:誤・ 
  	正 正.誤 正 
	正 誤正誤 
:4 	  
  	誤誤正誤 
・6 	誤誤誤正 
問114 独立行政法人医薬品医療機器総合機構(以下「機構」という。)に関する記述のうち、正しいものの組合せはどれか。 .
a 医薬品の添付文書に記載のある副作用による健康被害は、 機構による救済給
付の対象にならない。 
b 許可生物由来製品製造販売業者は、 感染救済給付業務に必要な拠出金を機構
に納付しなければならない。
c 救済給付を受けようとする者は、機構に請求する。
d 機構は、 救済給付の請求に係る医学的葉学的判定を行う。 
1 (a、 b) 4 (b、 c) 
2 (a、 c) 5 (b、 d) 
24 -
3 (a、 d) 6 (c、 d) 
◇M2(035-62) 
問115 麻薬及び向精神薬取締法の規定に照らし、 麻薬診療施設での麻薬の取扱いに
関する記述のうち、 正しいものの組合せはどれか。
a 麻薬の購入に当たっては、 原則として、 麻薬卸売業者に譲受証を提出し、 麻
薬卸売業者から譲渡証を受け取らなければならない。
b 患者に、 証紙で封がされたままの麻薬を交付してはならない。
c 開設者は、 所有した麻薬の品名及び数量など必要な事項を半年ごとに届け出
なければならない。
d 麻薬管理者は、 麻薬を記載した処方せんを交付できる。
1 (a、b) 2 (a、 c) 3 (a、d)
4 (b、 c) 5 (b、 d) 6 (c、 d) 
問116 麻薬及び向精神薬取締法、 並びに覚せい剤取締法に関する記述のうち、 正しいものの組合せはどれか。
a 医師が第一種向精神薬を患者に施用しようとする場合、 都道府県知事の免許
が必要である。
b 薬局の開設者は、 向精神薬卸売業者及び向精神薬小売業者の免許を受けた者
とみなされる。
c 薬局の開設者が覚せい剤を所持しようとする場合、 都道府県知事の指定を受
ける必要がある。
d エフェドリン塩酸塩散10%は、覚せい剤原料から除かれている。 
1 (a、 b) 4 (b、 c) 
2 (a、 c) 5 (b、 d) 
25- 
3 (a、 d) 6 (c、 d) 
◇M2(035-63) 
問117 毒物及び劇物取締法に関する記述の正誤について、 正しい組合せはどれか。 
a 酢酸エチルを含有する接着剤は、 みだりに摂
取し、 吸引し、 又はこれらの目的で所持してはならない。
b 薬剤師でない者は、毒物劇物取扱責任者となることができない。
c 大学において業務上毒物又は劇物を取扱う者
は、 その容器として、 飲食物の容器として通常使用される物を使ってはならない。 
	.a b c a e 
1 	誤 正 正 正 正 
	正 誤 正 正 正 
3 	正 正誤 正 正 
・4 	正 正讓 譲正 
5 	誤 正 正 正誤 
	正 1誤.正 正 :誤 
d 毒物劇物営業者は、 毒物又は劇物を毒物劇物営業者以外の者に販売するときは、 譲受人から法で定める事項を記載し、 印を押した書面の提出を受けなければならない。
e 毒物劇物営業者は、毒物を販売するときは、譲受人に対し、既に情報提供済
みの場合を除き、 当該毒物の性状、 取扱いに関する情報を提供しなければならない。 
問118 次の条件をすべて満たす病院における薬剤師について、 法令で定める員数の
標準はどれか。
:条件
(A) 特定機能病院の承認は受けていない。
(B) 精神病床及び療養病床の入院患者数が150である。
(C) 一般病床の入院患者数が140である。
(D) 外来患者の処方せん枚数が1日225である。 
1 3_人
2 6人
3 9人 4 12人
26 '
5 15人
◇M2(035-64) 
問119 患者が次の記載のある保険処方せんを保険薬局に持参した。 その他の処方せんの記載事項はすべて適正であった。 保険薬剤師の対応として、 正しい組合せはどれか。
ただし、A、B、 Cは先発医薬品であり、Aの有効成分はアトルバスタチンカ
ルシウム水和物、 Bのそれはプラバスタチンナトリウム、 Cのそれはファモチジンである。 
処 方
A) L錠10mg B) M錠5
C) G錠20mg 
1日1錠1日2錠1日2錠
分1 夕食後分2 朝夕食後分2 朝夕食後
以上 30日分
a AとBは同種の医薬品で重複しているので、 処方医に疑義照会する。
b 処方せんに指示はないが、 患者の希望により一包化すれば調剤報酬の一包化
加算が算定できる。
c 計量混合調剤加算が算定できる。
d Cの長期投薬は制限されているので、 処方医に疑義照会する。
e 「後発医薬品への変更可」欄に記載はないが、 患者の同意を得てCに代えて後
発医薬品を調剤した場合は、 後発医薬品調剤加算が算定できる。 
27-
	a b t d e. 
	  
	  
4 	誤 誤 誤・誤 正 
	標 正 誤・正 誤 
5 	誤 正 誤 誤正 
6 	正 誤誤誤 正 
◇M2(035 65) 
問120 老人保健法及び介護保険法に関する記述のうち、 正しいものの組合せはどれか。
a 老人保健法に基づく保健事業には、健康手帳の交付、健康教育、健康相談が
含まれる。
b 老人保健事業の費用は、 すべて国が負担する。
e 介護保険は、被保険者の要介護状態又は要支援状態に関し、必要な保険給付
を行う。
d 介護保険における保険給付には、 予防給付は含まれない。 
1 (a、 b) 4 (b、 c) 
2 (a、 c) 5 (b、 d) 
28 ・
3 (a、 d) 6 (c、 d) 
◇M2(035-6fl)



[[薬剤師国家試験 92 061]]
[[薬剤師国家試験 92 062]]
[[薬剤師国家試験 92 063]]
[[薬剤師国家試験 92 064]]
[[薬剤師国家試験 92 065]]
[[薬剤師国家試験 92 066]]
[[薬剤師国家試験 92 067]]
[[薬剤師国家試験 92 068]]
[[薬剤師国家試験 92 069]]
[[薬剤師国家試験 92 070]]
[[薬剤師国家試験 92 071]]
[[薬剤師国家試験 92 072]]
[[薬剤師国家試験 92 073]]
[[薬剤師国家試験 92 074]]
[[薬剤師国家試験 92 075]]
[[薬剤師国家試験 92 076]]
[[薬剤師国家試験 92 077]]
[[薬剤師国家試験 92 078]]
[[薬剤師国家試験 92 079]]
[[薬剤師国家試験 92 080]]
[[薬剤師国家試験 92 081]]
[[薬剤師国家試験 92 082]]
[[薬剤師国家試験 92 083]]
[[薬剤師国家試験 92 084]]
[[薬剤師国家試験 92 085]]
[[薬剤師国家試験 92 086]]
[[薬剤師国家試験 92 087]]
[[薬剤師国家試験 92 088]]
[[薬剤師国家試験 92 089]]
[[薬剤師国家試験 92 090]]
[[薬剤師国家試験 92 091]]
[[薬剤師国家試験 92 092]]
[[薬剤師国家試験 92 093]]
[[薬剤師国家試験 92 094]]
[[薬剤師国家試験 92 095]]
[[薬剤師国家試験 92 096]]
[[薬剤師国家試験 92 097]]
[[薬剤師国家試験 92 098]]
[[薬剤師国家試験 92 099]]
[[薬剤師国家試験 92 100]]
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[[薬剤師国家試験 92 111]]
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[[薬剤師国家試験 92 113]]
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[[薬剤師国家試験 92 115]]
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[[薬剤師国家試験 92 117]]
[[薬剤師国家試験 92 118]]
[[薬剤師国家試験 92 119]]
[[薬剤師国家試験 92 120]]


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